空氣潔凈度檢測儀器之浮游菌采樣器

        浮游菌采樣器適用于制藥GMP廠(chǎng)房、乳制品廠(chǎng)房、醫院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無(wú)菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關(guān)研究教學(xué)部門(mén)作空氣微生物的采樣研究。作為一種常用檢測儀器，它能夠準確地反映出潔凈室內的微生物濃度，具有采樣量大、性能穩定、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，它根據顆粒裝機原理和等速采樣理論設計，采樣直接，采樣口風(fēng)速與潔凈室內風(fēng)速基本一致，能準確地反映潔凈室內的微生物濃度，采樣時(shí)，帶塵菌空氣告訴通過(guò)微孔，被撞擊在培養皿內的瓊脂表面，這些活體微生物在培養過(guò)程中，發(fā)生動(dòng)態(tài)再水化過(guò)程，高速生長(cháng)，從而快速得出結果。

        食品安全、醫藥安全等關(guān)系民生切身利益的事越來(lái)越受到大家的關(guān)注，所以對生產(chǎn)企業(yè)和公共機構有高的要求。在生產(chǎn)企業(yè)標準中較為嚴格的是制藥企業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》，簡(jiǎn)稱(chēng)GMP標準。其中，對生產(chǎn)車(chē)間空氣潔凈度中生物潔凈要求，要求同事檢測浮游菌項目和沉降菌項目。其他食品廠(chǎng)、嬰幼兒配方乳制品廠(chǎng)房、醫院手術(shù)室、發(fā)酵工業(yè)潔凈室等也慢慢的從單一檢測沉降菌到為嚴格的雙向同事檢測浮游菌和沉降菌的GMP標準靠攏。

        我們知道，細菌在空氣中是不能單獨存在的，常附在比它們大數倍的塵粒表面，所以空氣中懸浮的或沉降到地面上的細菌。實(shí)際上是帶菌的生物粒子，因為浮游菌與沉降菌的關(guān)系即是浮游的生物粒子與沉降的生物粒子之間的關(guān)系。盡管自然大氣中微粒（包括生物微粒）的濃度隨時(shí)間、地點(diǎn)不同有所變化，但粒徑分布是大體相同的。因為可認為在無(wú)縫自然大氣中，浮游菌和沉降菌有相關(guān)關(guān)系，可以利用沉降菌值推算浮游菌的濃度。但生物潔凈室內，帶菌粒子的粒徑分布不同于在自然大氣中的分布，又有送風(fēng)氣流的影響，浮游菌與沉降菌的關(guān)系必然不用于自然大氣中的情形。

        不同用途的生物潔凈室的內部狀況是有差別的，其浮游菌與沉降菌的關(guān)系不可能相一致。對于制藥生物潔凈車(chē)間，其生產(chǎn)特性不但使其區別于其他用途的生物潔凈室，而且生產(chǎn)不同類(lèi)型藥物的潔凈車(chē)間，其工藝過(guò)程各不相同，所以不能沿用一般生物潔凈室浮游菌與沉降菌的關(guān)系來(lái)反映制藥生物潔凈車(chē)間內二者的關(guān)系。

        通過(guò)浮游菌采樣器對廠(chǎng)房做浮游菌和沉降菌采樣實(shí)驗數據中可以得出：

        不同類(lèi)型的生物潔凈制藥車(chē)間，其浮游菌濃度與沉降菌落數的關(guān)系與各自具體的生產(chǎn)工藝、氣流組織形式、換氣次數、人員情況等因素相關(guān)，且差異甚大，難以找出共同性的規律，《GMP設計規范》中二者控制指標的關(guān)系充分體現了這一點(diǎn)。

        因而，就一般意義講，由于浮游菌濃度與沉降菌落數關(guān)系不確定，制藥車(chē)間的沉降菌量只能說(shuō)明其表面微生物的污染狀況；浮游菌量則反映車(chē)間內空氣中生物粒子濃度。要全面反映車(chē)間內微生物的污染程度，需同時(shí)檢測沉降菌和浮游菌兩項指標，所以對于食品廠(chǎng)、乳制品廠(chǎng)、手術(shù)室、發(fā)酵工業(yè)潔凈室等等，對于空氣潔凈度檢測中需同時(shí)檢測浮游菌和沉降菌兩個(gè)指標。